A Vincerx Pharma, Inc. (Nasdaq: VINC), uma empresa biofarmacêutica que aspira atender às necessidades médicas não atendidas de pacientes com câncer por meio de terapêuticas que mudam o paradigma, anunciou hoje que firmou um termo vinculativo para uma fusão proposta com a Oqory, Inc., uma empresa privada em estágio clínico que desenvolve ADCs para o tratamento de múltiplas indicações oncológicas.

Após a conclusão da fusão proposta, a Oqory, Inc. se fundirá com a Vincerx Pharma, Inc. Após o fechamento, espera-se que os acionistas da Oqory possuam aproximadamente 95% da entidade combinada, enquanto os acionistas da Vincerx deterão cerca de 5%. A transação inclui um valor patrimonial mínimo totalmente diluído de US$ 13,66 milhões para os acionistas existentes da Vincerx no fechamento e, como condição para o fechamento da fusão, a conclusão de uma oferta simultânea de títulos patrimoniais da Vincerx de pelo menos US$ 20 milhões. Além disso, os investidores designados pela Oqory fornecerão financiamento provisório à Vincerx de US$ 1,5 milhão em duas parcelas, aproximadamente US$ 1.000.000 dos quais foram financiados hoje por meio da emissão de ações ordinárias e warrants pré-financiados, juntamente com warrants de ações ordinárias que os acompanham, e aproximadamente US$ 500.000 dos quais serão financiados em ou antes de 31 de janeiro de 2025. A fusão está sujeita às condições habituais de fechamento, incluindo due diligence, aprovações regulatórias, negociação de um acordo de fusão definitivo, aprovação dos acionistas de ambas as partes, conclusão do financiamento mínimo de US$ 20 milhões e listagem contínua das ações ordinárias da Vincerx na Nasdaq.

A Vincerx também está implementando medidas adicionais de simplificação e controle de custos, incluindo uma redução da força de trabalho, à medida que busca due diligence e trabalho relacionado a transações. Como parte dessa redução da força de trabalho, o Dr. Ahmed Hamdy, presidente e CEO (Chief Executive Officer), deixou o cargo de CEO, mas permanecerá como presidente. A Dra. Raquel Izumi deixou o cargo de Presidente e Diretora de Operações e assumiu o cargo de CEO interina em uma função de consultoria. Alexander Seelenberger deixou o cargo de Diretor Financeiro, e Kevin Hass, Vice-Presidente e Controlador da Empresa, assumiu o cargo de Diretor Financeiro interino. O Sr. Seelenberger concordou em fornecer assistência contínua em uma função de consultoria para auxiliar a Empresa enquanto ela busca seus esforços estratégicos.

“Esta transação estratégica destaca o compromisso da Vincerx em desenvolver ADCs com perfis de segurança aprimorados que permitem que os pacientes prosperem em — em vez de suportar — suas terapias contra o câncer”, disse Raquel Izumi, Ph.D., Diretora Executiva Interina. “O ADC anti-TROP2 da Oqory demonstrou eficácia e segurança favoráveis ​​na clínica. Entre aproximadamente 150 pacientes tratados, os resultados incluem uma taxa de resposta geral de 83% e uma taxa de controle da doença de 100% no câncer de mama triplo-negativo de primeira linha (TNBC; n=30). Diferentemente de outros ADCs TROP2 na Fase 3, nenhum caso de doença pulmonar intersticial ou estomatite de Grau 3 e acima foi relatado. Os estudos de Fase 3 da Oqory do OQY-3258 estão em andamento para confirmar essas descobertas promissoras.”

Sobre OQY-3258 (também conhecido como ESG401)

OQY-3258 é o ADC anti-TROP2 da Oqory com uma tecnologia de ligação dependente de enzima otimizada e uma carga útil SN-38 com eficácia estabelecida e perfil de efeitos colaterais controlável. OQY-3258 concluiu o desenvolvimento da Fase 1/2 em mais de 150 pacientes com tumores sólidos, incluindo câncer de mama metastático HR+/HER2- e triplo-negativo. OQY-3258 demonstrou eficácia nesses pacientes, incluindo redução de metástase cerebral e respostas em pacientes fortemente pré-tratados. Até o momento, OQY-3258 exibiu um perfil de segurança diferenciado vs. Trodelvy e outros ADCs TROP2 no desenvolvimento da Fase 3. Notavelmente, nenhuma doença pulmonar intersticial ou eventos de superfície ocular foram observados. Os efeitos gastrointestinais foram leves e principalmente de Grau 1/2. Neutropenia e leucopenia foram os principais AEs, que foram controláveis ​​e não resultaram na descontinuação do medicamento do estudo. O OQY-3258 está sendo avaliado em um estudo de Fase 3 como tratamento de primeira linha em pacientes com câncer de mama triplo-negativo recorrente ou metastático irressecável (NCT06732323) e em um estudo de Fase 3 em pacientes com câncer de mama HR+/HER2- localmente avançado ou metastático irressecável (NCT06383767).

Sobre a Oqory, Inc.

A Oqory, Inc. é uma inovadora no campo de ADCs com experiência no avanço de terapias direcionadas ao câncer. O pipeline da empresa inclui vários programas de ADC, com dois atualmente em desenvolvimento clínico e vários ADCs de última geração em estágios pré-clínicos. Esses programas são projetados para atender às necessidades críticas não atendidas em indicações como câncer de mama, câncer de pulmão de células não pequenas, câncer de pulmão de células pequenas, mieloma múltiplo e outros tumores sólidos metastáticos. Alimentada por uma plataforma ADC proprietária, a Oqory está fornecendo terapias que demonstraram eficácia e segurança promissoras, abrindo caminho para melhores resultados para os pacientes.

Sobre a Vincerx Pharma, Inc.

A Vincerx Pharma, Inc. é uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico comprometida em desenvolver terapias diferenciadas e inovadoras para atender às necessidades médicas não atendidas de pacientes com câncer. O pipeline da Vincerx consiste em um ADC de última geração, VIP943, atualmente na Fase 1; um conjugado de medicamento de molécula pequena, VIP236, que concluiu seu estudo de Fase 1; um inibidor de CDK9, enitociclib, que concluiu um estudo de monoterapia de Fase 1; um ADC pré-clínico, VIP924; e VersAptx™, uma plataforma de bioconjugação versátil de última geração.

A Vincerx está sediada em Palo Alto, Califórnia, e tem uma subsidiária de pesquisa em Monheim, Alemanha… leia mais em Globe Newswire 27/12/2024