A aquisição proporciona à Lantheus direitos exclusivos em todo o mundo sobre o agente de imagem PET, NAV-4694, para seu portfólio de diagnóstico e tratamento da doença de Alzheimer.

Lantheus Holdings, uma empresa radiofarmacêutica, anunciou em 15 de julho de 2024 que adquiriu a Meilleur Technologies. A aquisição inclui os direitos exclusivos mundiais do agente de imagem de tomografia por emissão de pósitrons (PET) ß-amilóide, NAV-4694, expandindo o pipeline da doença de Alzheimer de Lantheus. Atualmente em desenvolvimento de Fase III, o NAV-4694 está sendo usado em testes acadêmicos e industriais e complementa o candidato a agente de imagem PET marcado com F18 da próxima geração da Lantheus, MK-6240, que tem como alvo os emaranhados de tau na doença de Alzheimer (DA).

A Lantheus fornecerá pagamentos adiantados como parte do acordo de aquisição. Desenvolvimento adicional, marcos comerciais e pagamentos de royalties serão feitos pela Lantheus. Os vendedores fornecerão serviços de transição e desenvolvimento clínico por um período após o fechamento do acordo.

“Estamos entusiasmados com o potencial do NAV-4694 para identificação precoce de pacientes com Alzheimer, capacitando os médicos a selecionar candidatos adequados para intervenções terapêuticas oportunas”, disse Rick Hiatt, CEO da Meilleur Technologies, em um comunicado à imprensa. “Com a experiência da Lantheus em diagnósticos radiofarmacêuticos e a capacidade de escalar operações, estou confiante de que a Lantheus é a empresa ideal para levar este biomarcador em estágio avançado através de testes essenciais e para comercialização para um dia beneficiar pacientes em risco de doença de Alzheimer.”

Uma doença neurológica degenerativa, a doença de Alzheimer afecta quase 12 milhões de pessoas nos Estados Unidos, prevendo-se que os números aumentem para mais de 20 milhões até 2050 (1,2). O Instituto Nacional do Envelhecimento e a Associação de Alzheimer recomendam que biomarcadores baseados em proteínas, incluindo imagens PET de amiloide e tau, possam ser usados ​​para diagnosticar a doença de Alzheimer (1,3).

Tanto a indústria como o público têm tido um grande interesse em encontrar tratamentos para a doença de Alzheimer. Em Março de 2024, a FDA emitiu um projecto de orientação para o desenvolvimento de tratamentos para a doença de Alzheimer precoce (4). O objetivo do documento de orientação é ajudar os patrocinadores que estão nas fases clínicas de desenvolvimento de medicamentos para o tratamento dos estágios esporádicos da doença de Alzheimer que ocorrem antes que a demência se torne evidente. A FDA afirma no documento que tem havido um esforço para usar biomarcadores que reflitam as alterações fisiopatológicas subjacentes da DA e para incluir sujeitos de estudo com Alzheimer precoce. “Estes esforços são particularmente importantes porque pode haver uma oportunidade de intervir muito precocemente no processo da doença da DA, dado o curso lentamente progressivo da DA e o desenvolvimento de alterações fisiopatológicas características que precedem grandemente o desenvolvimento de resultados clinicamente evidentes”, diz o documento. estados. “Atrasar ou, de preferência, interromper ou reverter o processo fisiopatológico que levará aos déficits clínicos iniciais da DA é o objetivo final da intervenção pré-sintomática ou sintomática muito precoce, e o tratamento direcionado a esse objetivo deve começar antes que haja sintomas clínicos evidentes. Esta oportunidade traz consigo a necessidade de compreender formas de avaliar o benefício do tratamento nestas fases iniciais da doença” (5).

Em julho de 2024, a agência aprovou uma injeção mensal de anticorpo monoclonal para infusão intravenosa para tratar adultos com DA precoce sintomática, incluindo aqueles com comprometimento cognitivo leve ou que estão no estágio de demência leve da doença com patologia amilóide confirmada (6). A terapia tem como alvo as placas amilóides, cujo acúmulo excessivo no cérebro pode resultar em problemas de pensamento ou memória consistentes com a DA (6)… leia mais em PharmTech 15/07/2024